7月1日起 ，申请人可通过网络传输方式提交药品注册电子申报资料
7月1日 ，国家药监局药品审评中
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栏目：行业新闻
发布时间：2024-07-01
7月1日 ，国家药监局药品审评中心发布通知 ，自2024年7月1日起 ，启动药品注册电子申报资料网络传输试行工作 ，申请人可通过网络传输方式提交药品注册电子申报资料。
据通知 ，试行范围包括申请人按照《申报资料电子光盘技术要求》或《eCTD技术规范》准备的药品注册电子申报资料。试行期间 ，申请人可以选择网络传输或光盘形式递交申报资料 ，避免出现重复递交申报资料的情形。通过网络传输系统提交的电子申报资料总大小应小于10GB ，超过10GB的电子申报资料仍采用光盘形式按照现行要求递交。
